Аралық өнімдер – ұсақ химиялық өнімдердің өте маңызды түрі. Негізінде олар медицина, пестицидтер, жабындар, бояғыштар мен дәмдеуіштерді синтездеуде кеңінен қолданылатын «жартылай фабрикаттардың» бір түрі болып табылады.

Медицинада аралық өнімдер API өндіру үшін қолданылады.

Сонымен, фармацевтикалық аралық өнімдердің тауашалық саласы қандай?

01

Фармацевтикалық аралық өнімдер деп аталатындар іс жүзінде дәрі синтезі процесінде қолданылатын кейбір химиялық шикізат немесе химиялық өнімдер болып табылады.
Дәрі-дәрмек өндіру лицензиясын қажет етпейтін химиялық затты кәдімгі химиялық зауытта өндіруге болады және ол белгілі бір деңгейге жеткенде, дәрілік заттарды синтездеуге болады.

Сурет

Қазіргі уақытта фармацевтикалық аралық өнімдердің ең перспективалы сорттары негізінен мыналар болып табылады:

Нуклеозидті аралық өнімдер.
ЖИТС-ке қарсы препараттардың аралық синтезінің бұл түрі негізінен Америка Құрама Штаттарынан алынған Glaxo зидовудині болып табылады.
Wellcome және Bristol-Myers Squibb мұны жасайды.

Жүрек-қан тамырларының аралық өнімдері.
Мысалы, синтетикалық сартандар гипертонияны емдеуде кеңінен қолданыла бастады, себебі олардың гипертензияға қарсы әсері анағұрлым толық, жанама әсерлері аз, ұзақ әсер ету (қан қысымын 24 сағат бойы тұрақты бақылау) және басқа сартандармен бірге қолдану мүмкіндігі.
Статистикаға сәйкес, 2015 жылы сартанның негізгі дәрілік белсенді заттарына (лозартан калий, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) әлемдік сұраныс 3300 тоннаға жетті.
Жалпы сатылым 21,063 миллиард долларды құрады.

Фторланған аралық өнімдер.
Мұндай аралық өнімдерден синтезделген фторлы препараттар өте жақсы тиімділігіне байланысты соңғы жылдары қарқынды дамыды. 1970 жылы нарықта фторлы препараттардың 2% ғана болды; 2013 жылға қарай фторлы препараттардың 25%-ы нарықта болды.
Фторхинолонды инфекцияға қарсы препараттар, антидепрессант флуоксетин және зеңге қарсы флуконазол сияқты өкілдік өнімдер клиникалық қолдануда жоғары үлесті құрайды, олардың ішінде инфекцияға қарсы фторхинолондар әлемдік нарықтағы инфекцияға қарсы препараттардың үлесіне шамамен 15% келеді.
Сонымен қатар, трифторэтанол анестетиктерді синтездеу үшін маңызды аралық өнім болып табылады, ал трифторметиланилин безгекке қарсы препараттарды, қабынуға қарсы және ауыруды басатын препараттарды, простата безіне қарсы препараттарды және антидепрессанттарды синтездеу үшін маңызды аралық өнім болып табылады және нарық перспективасы өте кең. .

Гетероциклді аралық өнімдер.
Өкілдері ретінде пиридин мен пиперазинмен ол негізінен ойық жараға қарсы препараттарды, асқазанның сусымалы препараттарын, қабынуға қарсы және инфекцияға қарсы препараттарды, жоғары тиімді гипертензияға қарсы препараттарды және сүт безі қатерлі ісігіне қарсы жаңа препараттарды летрозолды синтездеуде қолданылады.

02

Фармацевтикалық аралық өнімдер фармацевтикалық өнеркәсіп тізбегінің маңызды буыны болып табылады.

Сурет

Жоғары ағын - негізгі химиялық шикізат, олардың көпшілігі ацетилен, этилен, пропилен, бутен және бутадиен, толуол және ксилол сияқты мұнай-химия өнімдері.

Фармацевтикалық аралық өнімдер бастапқы аралық және жетілдірілген аралық өнімдерге бөлінеді.
Олардың ішінде бастапқы аралық жеткізушілер тек қарапайым аралық өндірісті қамтамасыз ете алады және ең үлкен бәсекелестік қысымы мен баға қысымы бар өнеркәсіптік тізбектің алдыңғы жағында болады. Сондықтан оларға негізгі химиялық шикізаттың бағасының ауытқуы үлкен әсер етеді.

Екінші жағынан, алдыңғы қатарлы аралық жеткізушілер негізгі жеткізушілерге қатысты күшті келіссөздер жүргізу мүмкіндігіне ие болып қана қоймайды, сонымен бірге олар жоғары техникалық мазмұны бар озық аралық өнімдерді шығаруды қолға алғандықтан және трансұлттық компаниялармен тығыз байланыста болғандықтан, оларға бағаның ауытқуы аз әсер етеді. шикізаттан.

Орта ағындар фармацевтикалық ұсақ химия өнеркәсібіне жатады.
Фармацевтикалық аралық өнімдерді өндірушілер аралық өнімдерді немесе шикі API-ны синтездейді және өнімдерді химиялық өнімдер түрінде фармацевтикалық компанияларға сатады, олар оларды тазартады, содан кейін оларды дәрі ретінде сатады.

Фармацевтикалық аралық өнімдерге генерикалық өнімдер мен тапсырыс беруші өнімдер жатады. Аутсорсинг қызметінің әртүрлі кезеңдеріне сәйкес делдалдардың теңшелген бизнес-модельдерін әдетте CRO (контрактілі зерттеулер мен әзірлемелер аутсорсингі) және CMO (контрактілі өндіріс аутсорсингі) деп бөлуге болады.

Бұрын CMO бизнес-аутсорсинг режимі негізінен фармацевтикалық аралық өнімдерде қолданылған.
CMO үлгісі бойынша фармацевтикалық компаниялар өндірісті серіктестерге аутсорсингке береді.
Сондықтан бизнес тізбегі әдетте мамандандырылған фармацевтикалық шикізаттан басталады.
Өнеркәсіптік компаниялар негізгі химиялық шикізатты сатып алып, оларды мамандандырылған фармацевтикалық шикізатқа жіктеп, өңдеуі керек, содан кейін оларды API бастапқы материалдарына, cGMP аралық өнімдеріне, API және препараттарға қайта өңдеу керек.

Бірақ, шығындарды бақылау және тиімділік талаптары бойынша дәрілік компаниялар, қарапайым өндірістік аутсорсинг қызметтері кәсіпорынның сұранысын қанағаттандыра алмағандықтан, CDMO режимі (өндірістік зерттеулер мен тәжірибелік-конструкторлық аутсорсинг) тарихи сәтте пайда болады, CDMO қатысу үшін баптау өндірісін қажет етеді. зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстар процесінде тапсырыс беруші, процесті жақсарту немесе оңтайландыруды қамтамасыз ету, ауқымды өндіріс сапасын жүзеге асыру, өнімнің өзіндік құнын төмендету,
Оның CMO үлгісіне қарағанда жоғары пайда маржасы бар.

Төменгі ағын негізінен API өндіріс саласы болып табылады, ал API дайындықпен жоғары және төменгі өнеркәсіптік тізбек қатынасында.
Демек, төменгі ағынды препаратты тұтыну сұранысы API сұранысына тікелей әсер етеді, содан кейін аралық өнімнің сұранысына әсер етеді.

Бүкіл өнеркәсіп тізбегі тұрғысынан алғанда, фармацевтикалық аралық өнімдер әлі де өсу сатысында және орташа жалпы пайда нормасы әдетте 15-20% құрайды, ал API орташа жалпы пайда нормасы 20-25%, ал орташа Төменгі ағындағы фармацевтикалық препараттардың жалпы пайдасы 40-50% дейін жоғары. Төменгі бөліктің жалпы кіріс көрсеткіші жоғары ағынмен салыстырғанда айтарлықтай жоғары екені анық.
Демек, фармацевтикалық аралық кәсіпорындар болашақта API шығару арқылы өнім тізбегін одан әрі кеңейтіп, өнім кірісін арттырып, сатылымның тұрақтылығын жақсарта алады.

03

Қытайдағы фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібінің жоғары дамуы 2000 жылы басталды.

Ол кезде дамыған елдердің фармацевтикалық компаниялары өздерінің негізгі бәсекеге қабілеттілігі ретінде өнімді зерттеу мен әзірлеуге және нарықты дамытуға көбірек көңіл бөліп, аралық және белсенді дәрілік синтезді дамушы елдерге төмен шығындармен тасымалдауды жеделдете түсті.
Сондықтан Қытайдағы фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібі осы мүмкіндікті пайдалана отырып, тамаша дамуға қол жеткізді.
Он жылдан астам тұрақты дамудан кейін, ұлттық жалпы реттеу мен саясаттың қолдауымен Қытай фармацевтика өнеркәсібіндегі жаһандық еңбек бөлінісінде маңызды аралық өндірістік базаға айналды.

2012-2018 жылдар аралығында Қытайдың фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібінің өнімі нарық көлемі шамамен 168,8 миллиард юань болатын шамамен 8,1 миллион тоннадан 2010,7 миллиард юань нарық көлемімен шамамен 10,12 миллион тоннаға дейін өсті.

Сурет

Қытайдың фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібі күшті нарықтық бәсекеге қабілеттілікке қол жеткізді, тіпті кейбір аралық өндіріс кәсіпорындары күрделі молекулалық құрылымы мен жоғары техникалық талаптары бар аралық өнімдерді шығара алды. Көптеген ықпалды өнімдер халықаралық нарықта үстемдік ете бастады.

Дегенмен, тұтастай алғанда, Қытайдағы аралық өнеркәсіп әлі де өнім құрылымын оңтайландыру мен жаңартудың даму кезеңінде, ал технологиялық деңгей әлі де салыстырмалы түрде төмен.
Бастапқы фармацевтикалық аралық өнімдер әлі де фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібінің негізгі өнімі болып табылады, сонымен қатар көптеген озық фармацевтикалық аралық өнімдерді шығаратын және патенттелген жаңа препараттардың аралық өнімдерін қолдайтын кәсіпорындар аз.

Қазіргі уақытта аралық өнеркәсіптегі бәсекеге қабілетті A акциялары листингілік компаниялары Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten және Wanrun болып табылады, олар фармацевтикалық аралық өнімдердің құрылысына және жалпы сыйымдылығы 3155 тонна API жобаларына 630 миллион юань инвестициялауды жоспарлап отыр. /жыл.
Олар жаңа жолдарды табу үшін ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстар арқылы бірқатар өнімдерді дамытуды жалғастыруда.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Біздің негізгі өнімдерімізге ісікке қарсы препараттар, эпилепсияға қарсы препараттар және вирусқа қарсы аралық өнімдер кіреді.
Оның ішінде эпилепсияға қарсы дәрілік аралық өнім ABAH 2014 жылдың қазан айында 1000 тонна қуаттылығымен ресми түрде өндіріске енгізілді.
Өнімдердің бәсекеге қабілеттілігін арттыру үшін жүрек-қан тамырлары аралық өнімдеріне ферментті ашыту технологиясы сәтті енгізілді.
2017 жылы компания Мальтадағы белсенді субстанция фармацевтикалық компаниясы ACL сатып алды, ол халықаралық медициналық нарықтағы орналасуын жеделдетіп, отандық базаны түрлендіру мен жаңартуды жүргізді.

BTG (300363) : инновациялық дәрі-дәрмектік аралық өнімдерге /API теңшелген CMO бизнесіне бағытталған, негізгі өнімдер С гепатитіне, ЖИТС-ке, гиполипидемияға және анальгезияға арналған фармацевтикалық аралық өнімдер болып табылады және ол Гилеадтың гепатитке қарсы Sofebuvir аралық өнімдерінің негізгі жеткізушісі болып табылады. C препараты.
2016 жылы қант диабетіне қарсы + С гепатитіне қарсы дәрілік аралық өнімдердің жалпы табысы 660 миллионға жетіп, жалпы кірістің 50%-ын құрады.
Алайда 2017 жылдан бастап С гепатиті бар науқастардың бірте-бірте емделуіне және пациенттер санының азаюына байланысты Gilead компаниясының С гепатиті препараттарын сатуы төмендей бастады. Оның үстіне патент мерзімі біткен сайын С гепатитіне қарсы дәрі-дәрмек шығарыла бастады, бәсекелестік күшейе түсті, нәтижесінде аралық тапсырыстар мен кірістер азайды.
Қазіргі уақытта компания фармацевтикалық кәсіпорындарға жетекші әлемдік қызмет көрсету платформасын құру үшін CMO бизнесінен CDMO бизнесіне айналды.

Alliance Technology (002250):
Фармацевтикалық аралық өнімдер негізінен ісікке қарсы препараттар, аутоиммундық, зеңге қарсы препараттар, жүрек-қан тамырлары препараттары, қант диабеті препараттары, антидепрессанттар, антигипертензивті препараттар, тұмауға қарсы препараттармен айналысады, мысалы, негізгі сияқты, дүние жүзіндегі ең танымал және кең нарықтың терапевтік салаларында. , соңғы жылдардағы қарқынды өсу, кірістің күрделі өсу қарқыны шамамен 50%.
Оның ішінде «жыл сайынғы 300 тонна чунидин, 300 тонна флузол қышқылы және 200 тонна циклопиримидин қышқылын шығару жобасы» 2014 жылдан бастап қатарынан өндіріске енгізілді.