Ұсақ химия өнеркәсібі – жалпы химиялық өнімдерден немесе сусымалы химикаттардан ерекшеленетін химия өнеркәсібінде ұсақ химикаттарды өндірудің экономикалық саласы. Ұсақ химия өнеркәсібі елдің жан-жақты технологиялық деңгейінің маңызды белгілерінің бірі болып табылады. Оның негізгі сипаттамалары жоғары және жаңа технологиямен әлемдік экономика мен халық өмірі үшін жоғары сапалы, көп сортты, арнайы немесе көп функциялы жұқа химиялық заттарды өндіру болып табылады. Ұсақ химия өнеркәсібі жоғары технологиялық тығыздыққа және жоғары қосылған құнға ие. 1970 жылдардан бастап, кейбір өнеркәсіптік дамыған елдер химия өнеркәсібін дамытудың стратегиялық бағытын дәйекті түрде ұсақ химия өнеркәсібіне ауыстырды, ал жұқа химия өнеркәсібінің дамуын жеделдету дүниежүзілік тенденцияға айналды. Ұсақ химикаттарға пестицидтер, дәрі-дәрмектер, бояғыштар (пигменттер) және т.б. жатады. Мамандандырылған химикаттар жатады. жем қоспалары, тағамдық қоспалар, желімдер, беттік белсенді заттар, су тазарту химикаттары, былғары химикаттары, мұнай кәсіпшілік химикаттары, электронды химикаттар, қағаз өндіруші химикаттар және басқа да 50-ден астам кен орындары.

Фармацевтикалық аралық өнімдер химиялық препараттардың синтезі процесінде жасалған аралық химикаттарға жатады және ұсақ химиялық өнімдерге жатады. Фармацевтикалық аралық өнімдерді қолдану саласына қарай антибиотиктер, антипиретикалық және ауырсынуды басатын аралық өнімдер, жүрек-қан тамырлары аралық өнімдері және ісікке қарсы аралық өнімдер деп бөлуге болады. фармацевтикалық аралық өнімдер негізгі химиялық шикізат өнеркәсібі, ал төменгі өнеркәсіп химиялық API және дайындау өнеркәсібі болып табылады. Сусымалы тауар ретінде негізгі химиялық шикізаттың бағасы айтарлықтай өзгереді, бұл кәсіпорындардың өндірістік құнына тікелей әсер етеді. Фармацевтикалық аралық өнімдер және бастапқы аралық және жетілдірілген аралық өнімдер болып бөлінеді, бастапқы аралық өнім өндіру технологиясының қиындығына байланысты жоғары емес, бағасы төмен және артық ұсыныс жағдайында қосылған құн, озық аралық өнімдер бастапқы аралық реакция өнімдері болып табылады, бастапқы аралық, күрделі құрылыммен салыстырғанда, тек бір немесе бірнеше қадамдармен жоғары қосылған құнмен төмен өнімді дайындау, оның жалпы маржа деңгейі аралық өнеркәсіптің жалпы маржасынан жоғары. Бастапқы аралық жеткізушілер қарапайым аралық өнімді ғана қамтамасыз ете алатындықтан, олар өнеркәсіптің алдыңғы жағында. ең үлкен бәсекелестік қысымы мен баға қысымы бар тізбек және негізгі химиялық шикізаттың бағасының ауытқуы оларға үлкен әсер етеді. Екінші жағынан, аға аралық жеткізушілер кіші жеткізушілерге күшті келіссөздер жүргізу қабілетіне ие болып қана қоймайды, сонымен бірге олар одан да маңызды. жоғары техникалық мазмұны бар озық аралық өнімдерді өндіруді көтереді және трансұлттық компаниялармен тығыз байланысты сақтайды, сондықтан шикізат бағасының ауытқуы оларға аз әсер етеді. GMP емес аралық өнімдер мен GMP аралық өнімдерін соңғы өнімге әсер ету дәрежесіне қарай жіктеуге болады. API сапасы. Gmp емес аралық өнім API бастапқы материалының алдындағы фармацевтикалық аралық өнімге жатады; GMP аралық өнімі GMP талаптарына сәйкес өндірілген фармацевтикалық аралық өнімге, яғни API синтезі кезінде API бастапқы материалынан кейін шығарылатын субстанцияға жатады. қадамдар және ол API болғанға дейін одан әрі молекулалық өзгерістерден немесе нақтылаудан өтеді.

Екінші патенттік жартас шыңы жоғары ағынды аралық өнімдерге сұранысты ынталандыруды жалғастырады
Фармацевтикалық аралық өнеркәсіп төменгі ағындағы фармацевтикалық өнеркәсіптің жалпы сұранысының әсерінен ауытқиды және оның мерзімділігі негізінен фармацевтикалық өнеркәсіпке сәйкес келеді. Бұл әсерлерді сыртқы факторларға және ішкі факторларға бөлуге болады: сыртқы факторлар негізінен бекітуге жатады. нарықтағы жаңа препараттардың циклі; Ішкі факторлар негізінен инновациялық препараттардың патенттік қорғау цикліне жатады. FDA сияқты дәрілік заттарды реттеуші агенттіктердің жаңа дәрілерді мақұлдау қарқыны да салаға белгілі бір әсер етеді. Жаңа дәрі-дәрмектің мақұлдану мерзімі және мақұлданған жаңа препараттардың саны фармацевтикалық компаниялар үшін қолайлы болған кезде, фармацевтикалық аутсорсинг қызметтеріне сұраныс қалыптасады. Жаңа химиялық заттар мен жаңа биологиялық препараттардың санына негізделген. соңғы онжылдықта көптеген жаңа дәрі-дәрмектерді мақұлдау жоғары ағынды аралық өнімдерге сұранысты тудыруды жалғастырады, осылайша өнеркәсіпті жоғары серпінді сақтауға қолдау көрсетеді. Инновациялық препараттарды патенттік қорғау мерзімі аяқталғаннан кейін, генериктік препараттар айтарлықтай жақсарады, ал аралық өндірушілер қысқа мерзімді перспективада сұраныстың қарқынды өсуін әлі де пайдаланады. Evaluate статистикасы бойынша, 2017 жылдан 2022 жылға дейін 194 миллиард юань дәрі нарығында патенттің мерзімі біту жағдайы болады, бұл 2012 жылдан бергі екінші патент шыңы болып табылады.

Соңғы жылдардағы ариациялар, кеңейту және дәрілік құрылымның күрделене түсуімен, жаңа дәрі-дәрмектерді зерттеу мен әзірлеудің сәттілігі төмендеді, жаңа дәрі-дәрмектерді зерттеу және МакКинсидің Nat-да әзірлеу шығындарының жылдам өсуі. Rev. DrugDiscov. «2006-2011 жылдары жаңа дәрі-дәрмектерді зерттеу мен әзірлеудің табыстылығы 2012 жылдан 2014 жылға дейін бар болғаны 7,5%-ды құрады, бұл биологиялық макромолекулалардың жақсы селективтілігіне және жоғалту қашықтығының төмен уыттылығына байланысты (әзірлеудің кеш сатысындағы препараттар, яғни мақұлданған листингке дейінгі III клиникалық фазада 74% табыстылық көрсеткіші бар), дәрілік зерттеулер мен әзірлемелер жалпы табыстылық көрсеткіші аздап өсті, бірақ 90 с ішінде 16,40% табыстылық көрсеткішін сақтау қиын. есірткі бізден 2010 жылы 1,188 миллиард доллардан 2018 жылы 2,18 миллиард долларға өсіп, екі есеге жуық өсті. Сонымен қатар, жаңа дәрілердің қайтарым деңгейі төмендеуде. 2018 жылы жаһандық TOP12 фармацевтикалық алпауыт ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстарға салынған инвестициядан тек 1,9% табыстылық деңгейін құрады.

ҒЗТКЖ шығындарының ұлғаюы және ҒЗТКЖ инвестициясының қайтарылуының төмендеуі фармацевтикалық компанияларға үлкен қысым жасады, сондықтан олар болашақта шығындарды азайту үшін өндіріс процесін CMO кәсіпорындарына беруді таңдайды. ChemicalWeekly мәліметтері бойынша, өндіріс процесі бастапқы препараттардың жалпы құнының шамамен 30% құрайды. CMO/CDMO моделі фармацевтикалық компанияларға негізгі құралдарды енгізудің жалпы құнын, өндіріс тиімділігін, адам ресурстарын, сертификаттауды, аудитті және басқа аспектілерді азайтуға көмектесе алады. 12-15%-ға. Сонымен қатар, CMO/CDMO режимін ҚАБЫЛДАУ фармацевтикалық компанияларға реакция шығымдылығын жақсартуға, қор жинау циклін қысқартуға және қауіпсіздік факторын арттыруға көмектеседі, бұл өндірісті теңшеу уақытын үнемдеуге, ҒЗТКЖ циклін қысқартуға мүмкіндік береді. инновациялық препараттар, дәрі-дәрмектің маркетинг жылдамдығын жылдамдатады және фармацевтикалық компанияларға патенттік дивидендтерді көбірек пайдалануға мүмкіндік береді.

Қытайлық CMO кәсіпорындарында шикізат пен жұмыс күшінің төмен құны, икемді процесс пен технология және т.б. сияқты артықшылықтар бар және халықаралық CMO индустриясының Қытайға ауысуы Қытайдың CMO нарығының үлесін одан әрі кеңейтуге ықпал етеді. Жаһандық CMO/CDMO нарығы күтілуде. Оңтүстіктің болжамы бойынша 2021 жылы 102,5 миллиард доллардан асады, 2017-2021 жылдары күрделі өсу қарқыны шамамен 12,73% құрайды.

2014 жылы жаһандық ұсақ химиялық нарықта фармацевтика және оның аралық өнімдері, пестицидтер және оның аралық өнімдері сәйкесінше 69% және 10% құрайтын ұсақ химия өнеркәсібінің екі қосалқы салалары болып табылады. Қытайда күшті мұнай-химия өнеркәсібі және көптеген өнеркәсіптік кластерлерді құрған химиялық шикізат өндірушілері Қытайда жоғары сапалы ұсақ химикаттарды өндіруге қажетті шикізат пен қосалқы материалдардың ондаған түрлерін жасап, тиімділігін арттырып, жалпы құнын төмендетеді. Сонымен бірге Қытай салыстырмалы түрде Қытайдағы химиялық жабдықтың, құрылыс пен монтаждың құнын дамыған елдермен немесе тіпті көптеген дамушы елдермен салыстырғанда әлдеқайда төмен ететін толық өнеркәсіптік жүйе, осылайша инвестиция мен өндіріс шығындарын азайтады. Сонымен қатар, Қытайда көптеген қабілетті және төмен құны химиялық инженерлер мен өнеркәсіп жұмысшылары. Қытайдағы аралық өнімдер өнеркәсібі ғылыми зерттеулер мен әзірлемелерден салыстырмалы толық жүйенің толық жиынтығын өндіруге және сатуға дейін дамыды, химиялық шикізат пен аралық өнімдердің фармацевтикалық өндірісі толық жиынтықты құра алады, тек бірнеше ғана. импортқа мұқтаж, фармацевтикалық аралық өнімдерді, пестицидтердің аралық өнімдерін және басқа 36 негізгі санатты, 40 000-нан астам аралық өнімдерді шығара алады, көптеген аралық өнімдер бар көптеген экспортқа қол жеткізілді, жыл сайын 5 миллион тоннадан астам аралық экспортқа қол жеткізілді, әлемде ірі делдал өндіруші және экспорттаушы.

Қытайдың фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібі 2000 жылдан бастап жоғары деңгейде дамыды. Сол кезде дамыған елдердің фармацевтикалық компаниялары негізгі бәсекеге қабілеттілік ретінде өнімді зерттеу мен әзірлеуге және нарықты дамытуға көбірек көңіл бөлді және дамушы елдерге аралық өнімдер мен белсенді дәрілік синтезді беруді жеделдеді. төмен шығындармен.Сондықтан Қытайдың фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібі тамаша дамуға қол жеткізу үшін осы мүмкіндікті пайдаланады.Он жылдан астам тұрақты дамудан кейін Қытай фармацевтикалық өнеркәсіптегі жаһандық еңбек бөлінісінің қолдауымен маңызды аралық өндірістік базаға айналды. ұлттық жалпы реттеу және әртүрлі саясаттар. 2012 жылдан 2018 жылға дейін Қытайдың фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібінің өнімі нарық көлемі шамамен 168,8 миллиард юань болатын шамамен 8,1 миллион тоннадан 2017 миллиард юань болатын нарық көлемімен шамамен 10,12 миллион тоннаға дейін өсті. Қытайдың фармацевтикасы аралық өнімдер өнеркәсібі нарықта күшті бәсекеге қабілеттілікке қол жеткізді, тіпті кейбір аралық өнімдерді өндірушілер күрделі молекулалық құрылымы мен жоғары техникалық талаптары бар аралық өнімдерді шығара алды. Көптеген ықпалды өнімдер халықаралық нарықта үстемдік ете бастады. Дегенмен, тұтастай алғанда, Қытайдың аралық өнеркәсібі әлі де өнім құрылымын оңтайландыру мен жаңартудың даму кезеңінде, ал технология деңгейі әлі де салыстырмалы түрде төмен. фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібі бұрынғысынша бастапқы фармацевтикалық аралық өнімдер болып табылады, ал алдыңғы қатарлы фармацевтикалық аралық өнімдердің үлкен саны мен жаңа патенттелген дәрілік заттардың қосалқы аралық өнімдері сирек кездеседі.