MIT-Ivy Industry - өндірісті, сатуды және ғылыми зерттеулерді біріктіретін фармацевтикалық және химиялық аралық кәсіпорын. Жетілдірілген өндірістік жабдықтар мен өндіріс технологиясымен біз ғылыми-зерттеу мекемелерімен және ірі және орта университеттермен жақсы ынтымақтастық қарым-қатынас орнатамыз. Біз негізінен бірқатар фармацевтикалық аралық өнімдерді өндірумен және сатумен, әсіресе ЖИТС-ке қарсы, жүрек-қан тамырлары және цереброваскулярлық препараттарды емдеумен және қабынуға қарсы препараттардың қолдаушы аралық өнімдерімен айналысамыз. Натрий азиді, трифенилхлорметан, L-валин метил эфир гидрохлориді өнімдері ел ішінде және шетелде сатылады.1. Фармацевтикалық аралық өнімдерді енгізуФармацевтикалық аралық өнімдер фармацевтикалық өнімдерді өндіруде қолданылатын шикізат, материалдар және қосалқы заттар сияқты аралық өнімдерді білдіреді. Шын мәнінде, олар дәрілік заттарды синтездеу процесіндегі кейбір химиялық шикізат немесе химиялық өнімдер.СуретМеншіктелген дәрілік заттар мен белсенді дәрілік заттарды өндірушілер GMP сертификатын қабылдауы керек. Фармацевтикалық аралық өнімдер дәрілік заттар өндірісінде қолданылғанымен, негізінен тек химиялық шикізатты синтездеу және өндіру болып табылады. Олар дәрілік заттарды өндіру тізбегіндегі ең негізгі және ең төменгі өнімдер болып табылады және оларды дәрілік заттар деп атауға болмайды, сондықтан GMP сертификаты талап етілмейді. Фармацевтикалық аралық өнімдерді кәдімгі химиялық зауыттарда өндіруге болады және белгілі бір деңгейлерде дәрілік өнімдерді синтездеуде пайдалануға болады. Бұл сондай-ақ аралық өндірушілер үшін салаға кіру шегін төмендетеді. 2-сурет. Фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібінің ауқымыӨнеркәсіптік құрылымның түзетілуімен, трансұлттық өндірістің ауысуымен және ірі көпұлтты фармацевтикалық компаниялардың халықаралық еңбек бөлінісінің одан әрі жетілдірілуімен Қытай фармацевтикалық өнеркәсібінің жаһандық еңбек бөлінісіндегі маңызды аралық өндіріс базасына айналды. Қытайдың фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібін дамыту туралы зерттеу есебіне сәйкес (2016), 2011 жылдан 2015 жылға дейін Қытайдың фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібі және оның жалпы өнім көлемі жыл сайын өсіп, жылдық өсу қарқыны шамамен 13,5% құрады. Олардың ішінде Қытайдағы фармацевтикалық аралық өнімдердің жалпы өнім көлемі 2015 жылы 422,56 миллиард юаньға жетті, бұл өткен жылмен салыстырғанда 9,88%-ға өскен. Өнеркәсіп өнімі 17,2 миллион тоннаға жетті, бұл өткен жылмен салыстырғанда 10,26 пайызға өскен. Қытайдағы фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібінің өнім көлемі 2020 жылға қарай бір триллион юаньға жуықтайды.3-сурет. Фармацевтикалық аралық өнімдердің өнеркәсіптік сипаттамаларыӨнеркәсіпті оңтайландыру мен жаңғыртуға шұғыл түрде мұқтаж етеді: Қытайдың жалпы технологиялық деңгейі әлі де салыстырмалы түрде төмен, және өнім құрылымын оңтайландыру мен жаңғыртудың даму кезеңінде тұрған көптеген озық фармацевтикалық аралық өнімдерді шығаратын және патенттелген жаңа дәрілік заттарға арналған аралық өнімдерді қолдайтын кәсіпорындар аз. Тек күшті ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық күшке, озық өндірістік қуатқа және ірі өндірістік тәжірибеге ие кейбір кәсіпорындар ғана бәсекелестікте жоғары пайда ала алады.Тұрақты бизнес көлемі: Ірі өндірушілер негізінен тапсырыс бойынша өндірісті негізгі бизнес моделі ретінде қабылдайды. Тапсырыс бойынша өндіріс моделі бойынша ірі тұтынушылар мен жеткізушілер арасындағы кооперативтік қарым-қатынас салыстырмалы түрде тұрақты, ал ынтымақтастық неғұрлым тығыз болса, сенім деңгейі соғұрлым жоғары болады және ірі тұтынушылар ұсынатын ынтымақтастық санаттары соғұрлым көп болады.Жеткізушілерді ауыстыру көп уақытты алады. Сондықтан, күшті жабысқақтыққа ие бизнес ретінде, фармацевтикалық аралық өнімдер саласының кәсіпорындары қазіргі кезеңде негізінен танымал шетелдік фармацевтикалық кәсіпорындарға бағытталған. Компания фармацевтикалық алыптардың негізгі жеткізушілер жүйесіне енгеннен кейін, өндіріс көлемі де, жалпы пайда маржасы да тұрақты күйде қалды. Негізінен төмен экспорт: Қытайдағы фармацевтикалық аралық өнімдердің негізгі экспорттық аймақтары - ЕО, Солтүстік Америка, Таяу Шығыс, Оңтүстік-Шығыс Азия және т.б. Біздің еліміздің экспорты негізінен С дәрумені, пенициллин, ацетаминофен, лимон қышқылы және оның тұздары мен эфирлері, мысалы, шикізат, өнімдердің сипаттамалары - өнімдер өндірісі, өндіріс кәсіпорындары, нарықтық бәсекелестік қарқынды, өнім бағасы мен қосылған құн төмен, олардың жаппай өндірісі отандық фармацевтикалық аралық өнімдер нарығында шамадан тыс ұсыныс жағдайын тудырды. Жоғары технологиялық өнімдер әлі де негізінен импортталады. Шағын және орта кәсіпорындар: өндіріс кәсіпорындары негізінен жеке кәсіпорындар, икемді жұмыс істейді, инвестиция көлемі үлкен емес, негізінен миллиондаған юаньнан он немесе жиырма миллион юаньға дейін. Аймақтық шоғырлану: өндіріс кәсіпорындарының аймақтық таралуы салыстырмалы түрде шоғырланған, бірнеше ірі фармацевтикалық зауыттардың айналасында, негізінен Тайчжоу, Чжэцзян және Цзиньтань, Цзянсу орталық ретінде орналасқан. аймақ. Чжэцзян Хуаньян, Тайчжоу, Нанкин Цзиньтань, Шицзячжуан, Цзинань (Цзыбоны қоса алғанда), солтүстік-шығыс (Сипин, Фушунь) және фармацевтикалық аралық өнімдерді дамытуға қолайлы жағдайлары бар басқа да аймақтар ерекше тез дамыды. Өнімнің жылдам жаңартылуы: өнім әдетте нарықта 3-5 жылдан кейін пайда болады, оның пайда деңгейі айтарлықтай төмендейді, бұл кәсіпорындарды жоғары өндірістік пайданы сақтау үшін үнемі жаңа өнімдерді әзірлеуге немесе өндіріс процесін үнемі жетілдіруге мәжбүр етеді. Қарқынды бәсекелестік: фармацевтикалық аралық өнімдердің өндірістік пайдасы химиялық өнімдерге қарағанда жоғары болғандықтан және екеуінің өндіріс процесі негізінен бірдей болғандықтан, фармацевтикалық аралық өнімдерді өндіруге көбірек шағын химиялық кәсіпорындар қосылуда, бұл салада тәртіпсіздіктің күшеюіне әкеледі.4. Фармацевтикалық аралық өнімдердің түрлеріФармацевтикалық аралық өнімдердің көптеген түрлері бар, соның ішінде цефалоспорин аралық өнімдері, аминқышқылдарын қорғайтын сериялар, витаминдік аралық өнімдер, хинолон аралық өнімдері және медициналық дезинфекциялық аралық өнімдер, эпилепсияға қарсы дәрілік аралық өнімдер, фторпиридин аралық өнімдері, стероидты фармацевтикалық аралық өнімдер және т.б. Қолданылу салаларына сәйкес оларды антибиотикалық дәрілік аралық өнімдер, қызуды түсіретін және ауырсынуды басатын дәрілік аралық өнімдер, жүрек-қан тамырлары жүйесі дәрілік аралық өнімдері, қатерлі ісікке қарсы дәрілік аралық өнімдер және т.б. деп бөлуге болады.Қазіргі уақытта фармацевтикалық аралық өнімдердің жүздеген түрі бар және үнемі жаңарып отырады, фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібінде көптеген ұсақ молекулалық салаларды қалыптастырады.Арнайы фармацевтикалық аралық өнімдердің көптеген түрлері бар.Мысалы, имидазол, фуран, фенолдық аралық өнімдер, хош иісті аралық өнімдер, пиррол, пиридин, биохимиялық реагенттер, күкірт, азот, галоген қосылыстары, гетероциклді қосылыстар, микрокристалды целлюлоза, крахмал, маннитол, лактоза, декстрин, этиленгликоль, ұнтақ қант, бейорганикалық тұздар, этанол аралық өнімдері, стеарин қышқылы, аминқышқылы және этанол. амин тұзы, сильвит, натрий тұзы және басқа да аралық өнімдер және тағы басқалар. 5-сурет. Патент жартасы2000 жылдан бастап әлемдік генериктер нарығы жалпы фармацевтикалық нарыққа қарағанда жылдам өсіп, патенттелген дәрілерге қарағанда екі еседен астам жылдам өсті. Әлемдік генериктер нарығы 2013 жылы 180 миллиард долларға жетеді деп күтілуде, ал әлемдік генериктер нарығының 2005 жылдан 2013 жылға дейінгі CAGR көрсеткіші 14,7%-ға жетеді деп күтілуде. Әлемдік генериктер нарығы алдағы бес жылда 10%-дан 14%-ға дейін өседі деп күтілуде, бұл бүкіл фармацевтикалық индустрияның күтілетін 4%-дан 6%-ға дейінгі өсімінен әлдеқайда жылдам. Генериктер нарығының дамуы фармацевтикалық аралық индустрияның дамуына ықпал ететіні анық. 2010 жылдан 2020 жылға дейін әлемдік фармацевтикалық нарық патенттердің мерзімінің аяқталуының жоғары толқынын бастайды, оның ішінде 2013 жылдан 2020 жылға дейін әлемдік патенттердің мерзімі аяқталатын түрлері жыл сайын орта есеппен 200-ден асады, бұл әлемде «Патент жартасы» деп аталады. 2014 жылы... патенттелген дәрілердің жарамдылық мерзімінің шыңы, оның шыңы 2014 жылы болады, барлығы 326 патенттелген дәрінің жарамдылық мерзімі аяқталады. 2010 және 2017 жылдар - екі салыстырмалы шың жылы, сәйкесінше 205 және 242 патенттелген дәрінің жарамдылық мерзімі аяқталады. Мерзімі өткен дәрілер негізінен инфекцияға қарсы, эндокриндік, жүйке жүйесі және жүрек-қан тамырлары препараттары болып табылады, олардың нарық көлемі өте үлкен. Шетелдік патенттелген дәрілердің ауқымды жарамдылық мерзімінің аяқталуы Қытайдағы фармацевтикалық аралық өнімдер саласына жаңа катализаторлар әкеледі. Өйткені патенттелген дәрілердің жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін, байланысты генерикалық дәрілердің өндірісі күрт өседі, бұл байланысты фармацевтикалық аралық өнімдерге деген сұраныстың тез өсуіне әкеледі. 6-сурет. Қоршаған ортаға қысымҚытай қазірдің өзінде API аралық өнімдерінің ірі экспорттаушысы, сондай-ақ ірі ластаушы болып табылады. Фармацевтикалық аралық өнімдер өндірушілері ұсақ химия өнеркәсібіне жатады, сәйкесінше ластану қаупі болады. Қоршаған ортаны қорғау министрлігінің статистикасына сәйкес, отандық фармацевтикалық өнеркәсібінің жалпы өндіріс құны елдің ЖІӨ-нің 3 пайызынан аз, бірақ ластану шығарындыларының жалпы көлемі 6 пайызға жетеді. Барлық дәрілік заттардың ішінде негізінен дәрумендер мен пенициллинмен ұсынылған API жоғары ластану және жоғары энергия тұтыну саласына жатады, бұл ауа мен суды әсіресе қатты ластайды.Қоршаған ортаны қорғау министрлігінің бірыңғай орналастыруына сәйкес, 2017 жылдың 15 ақпанында ауа сапасын арнайы тексеру тобы 2017 жылдың бірінші тоқсанында Шицзячжуанда қысым өткізудің орын алмағанын және округтік деңгейдегі үкіметтің ауа райының қатты ластануына байланысты төтенше жағдай жоспарын іске асыруда негізінен Қоршаған ортаны қорғау бюросының қызметкерлеріне сүйенгенін, ал басқа департаменттер жоғары дәрежеде қатыспағанын хабарлады. Шицзячжуанда фармацевтикалық аралық өнімдерді шығаратын шағын және орта кәсіпорындардың ластануы күрделі. Фармацевтикалық Артта қалған технологиясы бар кәсіпорындар ластануды бақылау шығындары мен реттеушілік қысымға ұшырайды, ал негізінен жоғары ластану, жоғары энергия тұтыну және төмен қосылған құнды өнімдерді (мысалы, пенициллин, витаминдер және т.б.) шығаратын дәстүрлі фармацевтикалық кәсіпорындар жеделдетілген жоюға тап болады. Процесс инновацияларын ұстану және жасыл фармацевтикалық технологияларды дамыту фармацевтикалық аралық өнімдер өнеркәсібінің болашақ даму бағытына айналды. Сурет
7. Сала көшбасшылары
мит-шырмауық өнеркәсібі
Zhejiang NHU компаниясы Ltd.Plo Co., Ltd
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd. Anhui Bayi Chemical Co. Ltd. Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd. Цзянсу Цзюцзю Technology Co., Ltd. Федералдық фармацевтика (чэнду) ко., LTD. Zhejiang Yongtai Technology Co., Ltd. Suchjou Tianma Specialty Chemicals Co., Ltd.